2025-04-07
近日，瑞博生物宣布其全球首創(chuàng)且進(jìn)展最快的靶向FXI的siRNA藥物RBD4059，已完成IIa期臨床試驗(yàn)所有受試者入組，標(biāo)志著瑞博生物朝著成為FXI抑制劑研發(fā)領(lǐng)軍者的目標(biāo)邁進(jìn)了重要一步。
FXI抑制劑有望解決當(dāng)前抗血栓治療領(lǐng)域的重大未被滿足的臨床需求。RBD4059通過抑制FXI和阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活從而實(shí)現(xiàn)其抗凝血/抗血栓的作用。與目前的治療手段相比，抑制FXI有望成為一種更有效的抗血栓治療方法，且出血風(fēng)險(xiǎn)更小。瑞博生物的siRNA療法展現(xiàn)出對(duì)FXI活性強(qiáng)效且持久的抑制作用，其超長(zhǎng)藥效有望改善患者治療依從性，同時(shí)降低藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，為數(shù)百萬(wàn)患者提供更安全、更有效的治療選擇。
RBD4059臨床IIa期試驗(yàn)在瑞博生物位于瑞典M?lndal的自有II期臨床試驗(yàn)中心（CTU）開展。該中心由經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)，采用先進(jìn)的影像及功能評(píng)估技術(shù)，專注于心血管、肺、腎及肝臟等疾病領(lǐng)域的II期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)研究。
瑞博生物聯(lián)席CEO、全球研發(fā)總裁甘黎明博士表示：“我們的臨床試驗(yàn)中心融合了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念，致力于將合適的患者與最合適的試驗(yàn)精準(zhǔn)匹配。我對(duì)RBD4059從臨床試驗(yàn)獲批到最后一名患者入組的推進(jìn)速度深感欣慰，充分展示了瑞博生物開展高質(zhì)量概念驗(yàn)證的臨床研究實(shí)力?！?/p>
